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2018-2023年中国生物医药行业发展现状分析及投资前景规划预测报告
观研网 http://www.proresearch.org ysww 未知 发布时间:2017-10-13 11:24

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报告概况/目录
        1、政策支持+药审环境变化,国内生物药发展环境持续优化

       1.1国家出台多项政策明确支持中国生物医药产业

       生物产业作为21世纪创新最为活跃,影响最为深远的新兴产业,是我国战略性新兴产业的主攻方向。“十二五”期间,我国单克隆抗体,新型疫苗,重组蛋白等生物药将作为重点扶持对象。在“十三五”规划提出的“推进健康中国建设”的8大措施中,有7项措施与医药产业息息相关。
图:国家政策推进历史

       2.2国内药品审批环境向欧美看齐,生物药审评审批制度或将改革

       欧美是世界新药研发的领头羊,在药品注册审评方面采用许多相同或相似的技术指南。从新药审批来看,我国新药改革通常滞后于欧美日。但近年来一系列国家改革措施,加快并提高了我国药品审批速度及质量。
表:盟、美国生物制品上市申请途径

       欧美生物制品注册分类主要按照产品成熟度及资料的完整性(全套非临床和临床研究资料;简化的资料)来划分,分成“完整资料申请”和“生物类似药申请”两大类,同时配合技术指南解决单个产品不同研究数据要求的问题。

       与之不同的是,我国将生物制品划分为治疗用生物制品和预防用生物制品(主要指预防性疫苗),同时注册流程、资料要求也不完全相同。目前我国治疗用生物制品的注册申请分为15类,但同一注册分类中可能涵盖不同的申请路径和资料要求,例如:注册分类2既可以报新生物制品,又可以报生物类似药。

       近年来,CFDA在药审方面变化很大,推出了MAH制度,推出了化药注册分类改革,发布了生物类似药的申报指南等。我们认为生物制品的发展趋势会促使CFDA将来推进生物制品的注册制度改革,在一定程度上向欧美靠近,从政策上鼓励企业参与全球同步开发,提升我国企业的全球竞争力。
表:中国治疗用生物制品注册分类与美欧的对比

       2、生物药:分子大、结构复杂、研发生产壁垒高
       生物大分子药与传统化学药相比,最显著的是它们的分子量差别较大:传统化学药大都为小分子,通常分子量<1000 Da,如经典小分子药物阿司匹林的分子量为180 Da;而生物大分子药大多为蛋白质,其分子量巨大,通常>5000 Da,蛋白质空间结构复杂,以单抗药物为例,其分子量已经达到了150-160 kDa。
图:化学药阿司匹林与生物大分子药结构上的对比


图:传统小分子药物与生物大分子药在分子量和结构复杂度上的对比


       生物药不仅分子量大,结构也比化学药更复杂,因此其研发和生产难度均高于传统化学药。此外,不同于传统化学药,生物药的仿制难度也很大,尤其是对于单抗类药物来说,仿制过程几乎相当于一次重新研发。

       著名跨国药企诺华旗下的仿制药子公司山德士认为:一种典型的化学仿制药的仿制成本为200-300万美元,而生物仿制药的成本则高达7500万美元-2.5亿美元。因此生物大分子药的专利过期之后,由于仿制难度大、成本高,仿制药对原研药的冲击没有传统化学药那样强烈。

       总体来看,生物大分子药,尤其是抗体药,相比传统化学药最突出的优点就在于靶向性高,选择性好,因此疗效确切、副作用小。不过,生物大分子药相比传统化药也有一些缺点,比如膜透过性差(不易进入细胞,很难突破血脑屏障)、部分具有免疫原性等。
表:化学药与生物药的不同

       观研天下(Insight&Info Consulting Ltd)发行的报告书主要研究行业市场经济特性(产能、产量、供需),投资分析(市场现状、市场结构、市场特点等以及区域市场分析)、竞争分析(行业集中度、竞争格局、竞争对手、竞争因素等)、工艺技术发展状况、进出口分析、渠道分析、产业链分析、替代品和互补品分析、行业的主导驱动因素、政策环境、重点企业分析(经营特色、财务分析、竞争力分析)、商业投资风险分析、市场定位及机会分析、以及相关的策略和建议。
       公司多年来已为上万家企事业单位、咨询机构、金融机构、行业协会、个人投资者提供了专业的行业分析报告。我们的客户涵盖了中石油天然气集团公司、德勤会计师事务所、华特迪士尼公司、华为技术有限公司等上百家世界行业领先企业,并得到了客户的广泛认可。我们的行业分析报告内容可以应用于多种项目规划制订与专业报告引用,如项目投资计划、地区与企业发展战略、项目融资计划、地区产业规划、商业计划书、招商计划书、招股说明书等等。

【报告大纲】

第一部分行业运行现状
第一章全球生物医药行业发展分析
第一节全球生物医药行业发展轨迹综述
一、全球生物医药行业发展历程
二、全球生物医药行业发展面临的问题
三、全球生物医药行业技术发展现状及趋势
第二节全球生物医药行业市场情况
一、2017年全球生物医药产业发展分析
二、2017年全球生物医药产业发展分析
三、2017年全球生物医药行业研发动态
四、2017年全球生物医药行业挑战与机会
第三节部分国家地区生物医药行业发展状况
一、2015-2017年美国生物医药行业发展分析
二、2015-2017年欧洲生物医药行业发展分析
三、2015-2017年日本生物医药行业发展分析
四、2015-2017年韩国生物医药行业发展分析

第二章我国生物医药行业发展现状
第一节中国生物医药行业发展概述
一、中国生物医药行业发展历程
二、中国生物医药行业发展面临问题
三、中国生物医药行业技术发展现状及趋势
第二节我国生物医药行业发展状况
一、2017年中国生物医药行业发展回顾
二、2017年我国生物医药市场发展分析
第三节2015-2017年中国生物医药行业供需分析
第四节2017年生物医药行业产量分析
一、2017年我国生物医药产量分析
二、2018-2023年我国生物医药产量预测

第三章中国生物医药行业区域市场分析
第一节2017年华北地区生物医药行业分析
一、2015-2017年行业发展现状分析
二、2015-2017年市场规模情况分析
三、2018-2023年市场需求情况分析
四、2018-2023年行业发展前景预测
五、2018-2023年行业投资风险预测
第二节2017年东北地区生物医药行业分析
一、2015-2017年行业发展现状分析
二、2015-2017年市场规模情况分析
三、2018-2023年市场需求情况分析
四、2018-2023年行业发展前景预测
五、2018-2023年行业投资风险预测
第三节2017年华东地区生物医药行业分析
一、2015-2017年行业发展现状分析
二、2015-2017年市场规模情况分析
三、2018-2023年市场需求情况分析
四、2018-2023年行业发展前景预测
五、2018-2023年行业投资风险预测
第四节2017年华南地区生物医药行业分析
一、2015-2017年行业发展现状分析
二、2015-2017年市场规模情况分析
三、2018-2023年市场需求情况分析
四、2018-2023年行业发展前景预测
五、2018-2023年行业投资风险预测
第五节2017年华中地区生物医药行业分析
一、2015-2017年行业发展现状分析
二、2015-2017年市场规模情况分析
三、2018-2023年市场需求情况分析
四、2018-2023年行业发展前景预测
五、2018-2023年行业投资风险预测
第六节2017年西南地区生物医药行业分析
一、2015-2017年行业发展现状分析
二、2015-2017年市场规模情况分析
三、2018-2023年市场需求情况分析
四、2018-2023年行业发展前景预测
五、2018-2023年行业投资风险预测
第七节2017年西北地区生物医药行业分析
一、2015-2017年行业发展现状分析
二、2015-2017年市场规模情况分析
三、2018-2023年市场需求情况分析
四、2018-2023年行业发展前景预测
五、2018-2023年行业投资风险预测
第二部分投资前景分析

第四章生物医药行业投资与发展前景分析
第一节2017年生物医药行业投资情况分析
一、2017年总体投资结构
二、2017年投资规模情况
三、2017年投资增速情况
四、2017年分地区投资分析
第二节生物医药行业投资机会分析
一、生物医药投资项目分析
二、可以投资的生物医药模式
三、2017年生物医药投资机会
四、2017年生物医药投资新方向
第三节生物医药行业发展前景分析
一、2017年生物医药市场面临的发展商机
二、2018-2023年生物医药市场的发展前景分析

第五章生物医药行业竞争格局分析
第一节生物医药行业集中度分析
一、生物医药市场集中度分析
二、生物医药企业集中度分析
三、生物医药区域集中度分析
第二节生物医药行业主要企业竞争力分析
一、重点企业资产总计对比分析
二、重点企业从业人员对比分析
三、重点企业全年营业收入对比分析
四、重点企业利润总额对比分析
五、重点企业综合竞争力对比分析
第三节生物医药行业竞争格局分析
一、2017年生物医药行业竞争分析
二、2017年中外生物医药产品竞争分析
三、2015-2017年我国生物医药市场竞争分析
五、2018-2023年国内主要生物医药企业动向

第六章2018-2023年中国生物医药行业发展形势分析
第一节生物医药行业发展概况
一、生物医药行业发展特点分析
二、生物医药行业投资现状分析
三、生物医药行业总产值分析
四、生物医药行业技术发展分析
第二节2015-2017年生物医药行业市场情况分析
一、生物医药行业市场发展分析
二、生物医药市场存在的问题
三、生物医药市场规模分析
第三节2015-2017年生物医药产销状况分析
一、生物医药产量分析
二、生物医药产能分析
三、生物医药市场需求状况分析
第四节产品发展趋势预测
一、产品发展新动态
二、技术新动态
三、产品发展趋势预测
第三部分行业深度分析

第七章中国生物医药行业整体运行指标分析
第一节2017年中国生物医药行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业生产规模分析
第二节2017年中国生物医药行业产销分析
一、行业产成品情况总体分析
二、行业产品销售收入总体分析
第三节2017年中国生物医药行业财务指标总体分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第四节产销运存分析
一、2015-2017年生物医药行业产销情况
二、2015-2017年生物医药行业库存情况
三、2015-2017年生物医药行业资金周转情况
第五节盈利水平预测分析

第八章生物医药行业盈利能力分析
第一节2017年中国生物医药行业利润总额分析
一、利润总额分析
二、不同规模企业利润总额比较分析
三、不同所有制企业利润总额比较分析
第二节2017年中国生物医药行业销售利润率
一、销售利润率分析
二、不同规模企业销售利润率比较分析
三、不同所有制企业销售利润率比较分析
第三节2017年中国生物医药行业产值利税率分析
一、产值利税率分析
二、不同规模企业产值利税率比较分析
三、不同所有制企业产值利税率比较分析

第九章生物医药重点企业发展分析
第一节北京天坛生物制品股份有限公司
(1)企业概况
(2)主营业务情况分析
(3)公司运营情况分析
(4)公司优劣势分析
第二节华兰生物工程股份有限公司
(1)企业概况
(2)主营业务情况分析
(3)公司运营情况分析
(4)公司优劣势分析
第三节重庆智飞生物制品股份有限公司
(1)企业概况
(2)主营业务情况分析
(3)公司运营情况分析
(4)公司优劣势分析
第四节云南沃森生物技术股份有限公司
(1)企业概况
(2)主营业务情况分析
(3)公司运营情况分析
(4)公司优劣势分析

第十一章2018-2023年生物医药行业投资风险预警
第一节影响生物医药行业发展的主要因素
一、2017年影响生物医药行业运行的有利因素
二、2017年影响生物医药行业运行的稳定因素
三、2017年影响生物医药行业运行的不利因素
四、2017年我国生物医药行业发展面临的挑战
五、2017年我国生物医药行业发展面临的机遇
第二节生物医药行业投资风险预警
一、2018-2023年生物医药行业市场风险预测
二、2018-2023年生物医药行业政策风险预测
三、2018-2023年生物医药行业经营风险预测
四、2018-2023年生物医药行业技术风险预测
五、2018-2023年生物医药行业国际环境风险预测
六、2018-2023年生物医药行业其他风险预测

第十二章2018-2023年生物医药行业发展趋势分析
第一节2018-2023年中国生物医药市场趋势分析
一、2015-2017年我国生物医药市场趋势总结
二、2018-2023年我国生物医药发展趋势分析
第二节2018-2023年生物医药产品发展趋势分析
一、2018-2023年生物医药产品技术趋势分析
二、2018-2023年生物医药产品价格趋势分析
第三节2018-2023年中国生物医药行业供需预测
一、2018-2023年中国生物医药供给预测
二、2018-2023年中国生物医药需求预测、
第四节2018-2023年生物医药行业规划建议

第十三章生物医药企业管理策略建议
第一节市场策略分析
一、生物医药价格策略分析
二、生物医药渠道策略分析
第二节销售策略分析
一、媒介选择策略分析
二、产品定位策略分析
三、企业宣传策略分析
第三节提高生物医药企业竞争力的策略
一、提高中国生物医药企业核心竞争力的对策
二、生物医药企业提升竞争力的主要方向
三、影响生物医药企业核心竞争力的因素及提升途径
四、提高生物医药企业竞争力的策略
第四节对我国生物医药品牌的战略思考
一、生物医药实施品牌战略的意义
二、生物医药企业品牌的现状分析
三、我国生物医药企业的品牌战略
四、生物医药品牌战略管理的策略
图表目录
图表:2017年全球生物医药市场份额
图表:2017年我国各公司生物制品批文数量
图表:2015-2017年生物医药业供需统计
图表:2015-2017年生物医药业供需分析
图表:2018-2023年我国生物医药产量预测
图表:2015-2017年华北地区生物医药行业市场规模分析
图表:2018-2023年华北地区生物医药行业市场需求预测
图表:2015-2017年东北地区生物医药市场规模分析
图表:2018-2023年东北地区生物医药行业市场需求预测
图表:2015-2017年华东地区生物医药行业市场规模
图表:2018-2023年华东地区生物医药行业市场需求预测
图表:2015-2017年华南区生物医药行业市场规模分析
图表:2018-2023年华南地区生物医药行业市场需求预测
图表:2015-2017年华中地区生物医药行业市场规模分析
图表:2018-2023年华中地区生物医药行业市场需求预测
图表:2015-2017年西南地区生物医药行业市场规模分析
图表:2018-2023年西南地区生物医药行业市场需求预测
图表:2015-2017年西北地区生物医药行业市场规模分析
图表:2018-2023年西北地区生物医药行业市场需求预测
图表:2017年我国各地区生物医药投资占比分析
图表:2017年-2017年生物医药市场百强企业集中度分析
图表:2017年生物医药行业重点企业资产总计对比
图表:2017年生物医药行业重点企业人员对比分析
图表:2017年生物医药行业重点企业营业收入对比分析
图表:2017年生物医药行业重点企业利润总额分析
图表:2017年生物医药行业重点企业综合竞争力分析
图表:2015-2017年生物医药行业产值分析
图表:现代化生物医学实验室的仪器配置
图表:现代化生物医学实验室的仪器配置
图表:2015-2017年生物医药行业生产规模
图表:2015-2017中国生物医药行业平均毛利润率
图表:2015-2017中国生物医药行业平均负债率
图表:2015-2017中国生物医药行业平均总资产周转次数
图表:2015-2017中国生物医药行业平均总资产增长率
图表:2015-2017年生物医药业产销分析
图表:2015-2017年中国生物医药行业利润总额
图表:2015-2017年中国生物医药行业销售利润率
图表:2015-2017年中国生物医药行业产值利税率
图表:2017年北京天坛生物制品股份有限公司产销规模分析
图表:2017年北京天坛生物制品股份公司盈利情况分析
图表:2017年北京天坛生物制品股份公司成长能力分析
图表:2017年北京天坛生物制品股份公司营销区域分析
图表:2017年华兰生物工程股份有限公司产销规模分析
图表:2016华兰生物工程股份公司盈利情况分析
图表:2017年华兰生物工程股份公司成长能力分析
图表:2017年华兰生物工程股份公司营销区域分析
图表:2017年智飞生物制品股份公司产销分析
图表:2017年智飞生物制品股份公司盈利状况分析
图表:2017年智飞生物制品股份公司成长状况分析
图表:2017年智飞生物制品公司区域营销分析
图表:2017年沃森生物技术股份公司产销分析
图表:2017年沃森生物技术股份公司盈利能力分析
图表:2017年沃森生物技术股份公司成长能力分析
图表:2017年沃森生物技术股份公司区域销售分析
图表:2017年上海莱士血液制品股份公司产销分析
图表:2017年上海莱士血液制品股份公司盈利状况分析
图表:2017年上海莱士血液制品股份公司成长能力分析
图表:2017年上海莱士血液制品股份公司区域销售分析
图表:2017年上海科华生物工程股份公司产销规模分析
图表:上海科华生物工程股份公司盈利能力分析
图表:上海科华生物工程股份公司成长能力分析
图表:2017年上海科华生物工程股份公司营销区域分析
图表:海外较为成功的生物医药公司发展历程
图表:中国生物医药主力品牌竞争格局
图表:2018-2023年中国生物医药产能预测



图表详见报告正文(GSLWK)

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