医药
- 2014 年 7 月 30 日国家食品药品监督管理总局发布的《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 5 号）所规定之体外诊断试剂是指按 医疗器械管理的体外诊断...
2018年我国体外诊断行业主管部门、监管体制、主要法规及政策分析
发布时间：2018-09-12 08:35:43
wangzy
未知
- 1、法律法规 我国医药行业管理的主要法律法规为《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例。该管理法主要涉及药品生产企业管理、药品经营企业管理、药品包装的 管理、药品...
2018年我国医药行业主要法律法规及规范性文件
发布时间：2018-09-10 09:50:08
wangzy
未知
- （1）行业主管部门 药用辅料是药品生产的重要组成部分，我国一直以来将药用辅料参照药品管理，药用辅料生产企业的日常经营行为必须遵循国家医药行业管理 的相关政策法规。...
2018年我国药用辅料行业主管部门、监管体制、主要法律法规及政策分析
发布时间：2018-09-10 09:14:17
wangzy
未知
- 梳理2015年以来的系列药政改革措施，可以发现，医改新政已覆盖到行业的方方面面。我们认为，这些改革措施的根本出发点还在于理顺医疗服务和药品的价格关系。逐步提升医疗...
2018年中国医药行业医改政策：系列药政改革全面落地【图】
发布时间：2018-07-26 09:54:49
tangln
未知
- 我国细胞治疗行业相对于国外起步较晚,目前细胞治疗属于个体化治疗,实现标准化难度较高,至今还没有经过国家食品药品监督管理局批准的、批量生产的上市产品。行业整体与国外...
2018年中国免疫细胞治疗行业政策：政策日趋完善 为产业发展保驾护航【图】
发布时间：2018-07-20 09:38:00
tangln
未知
- 1、重磅政策接踵而至，引领行业向优质创新转型 近几年，针对我国制药行业中存在的药物上市审批缓慢、创新品种缺乏、仿制药整体质量良莠不齐等现状，监管层陆续出台多项行...
生物医药行业政策环境分析：政策利好频出
发布时间：2017-10-26 13:15:07
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- 事件：10月8日，中共中央办公厅、国务院办公厅联合发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，改革内容包括改革临床试验管理、加快临床急需药品医疗器...
2017年我国医药行业药械审批改革主要政策、现状及未来影响分析（图）
发布时间：2017-10-20 14:30:08
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- （一）行业管理体制 1、行业主管部门 目前，我国医药行业管理部门包括国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会、国家发展和改革委员会以及国家人力资源和社会...
2017年我国医药行业监管体制、主要政策法规及与上下游之间关联性分析（图）
发布时间：2017-10-17 14:50:07
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- 生物类似药尤其是以抗体药为主的新一代生物类似药总体还处于初期阶段，各国政策正在以不同的速度发生改变以适应生物类似药的发展，比如欧洲是生物类似药发展最早最快的地...
2017年各国生物药行业政策特点分析（图）
发布时间：2017-09-30 15:21:59
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- 1、政策支持+药审环境变化，国内生物药发展环境持续优化 1.1国家出台多项政策明确支持中国生物医药产业 生物产业作为21世纪创新最为活跃，影响最为深远的新兴产业，是我国战...
2017年我国生物药行业政策环境及与传统化学药对比分析（图）
发布时间：2017-09-30 15:13:14
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