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我国疫苗行业PEST分析:自主研发能力处于全球领先地位 多重因素利好市场发展
发布时间:2020-06-28 09:51
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       随着我国居民生活水平的提升,对健康的诉求水涨船高,以及二胎政策开放,未来每年新生儿约1800万人以上,对疫苗需求量较大,我国疫苗行业呈蓬勃发展态势。数据显示,2019年我国疫苗市场规模约为425亿元,同比增长26.5%。

2015-2019年我国疫苗市场规模及同比增长
 
数据来源:公开资料整理

       一、政策环境(P)

       疫苗是针对某一特定疾病,通过主动获得免疫能力进行预防的生物制品,能有效预防疾病,是我国重点扶持行业。近年来,我国政府陆续出台了《中国制造2025》、《医药产业“十三五”规划》等政策大力扶持我国疫苗的研发与发展。


我国疫苗行业相关政策
政策名称 主要内容
《中国制造2025》 要大力推动十大重点领域突破发展,在生物医药领域,要发展针对重大疾病的化学药、中药、生物技术药物新产品,重点包括新机制和新靶点化学药、抗体药物、抗体偶联药物、全新结构蛋白及多肽药物、新型疫苗、临床优势突出的创新中药及个性化治疗药物。
《产业结构调整指导目录(2011年本)》(2013修正) 将“拥有自主知识产权的新药开发和生产”、“现代生物技术药物、重大传染病防治疫苗和药物、新型诊断试剂的开发和生产”、“新型医用诊断医疗仪器设备”列为第十三大类“医药”中的鼓励类项目。
《"十三五“深化医药卫生体制改革规划》 全面深化医药卫生体制改革,国家药监总局加强药品全过程的监管,推动药品审评审批制度的改革创新。
《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》 推动生物医药行业跨越升级,开发新型抗体和疫苗、基因治疗、细胞治疗等生物制品和制剂,实现重大疾病防治药物原始创新。开发高性能医疗设备与核心部件,加速发展体外诊断仪器、设备、试剂等新产品。
《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》 完善疫苗管理工作机制。
《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》 提出了完善疫苗管理工作机制内容,紧紧围绕着疫苗质量、运输以及接种安全展开,解诀了疫苗配送过程中的实际问题,保证疫苗供应的可及性。
《疫苗流通和预防接种管理条例》 加强对疫苗流通和预防接种的管理,预防、控制传染病的发生、流行,保障人体健康和公共卫生。
《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》 涵盖疫苗研制、生产、流通、预防接种各个环节,对疫苗监管的特殊要求作出具体规定。
《关于加快医药行业结构调整的指导意见》 研发防治恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经系统疾病、消化系统疾病、艾滋病以及免疫缺陷等疾病的基因工程药物和抗体药物,加大传染病新型疫苗研发力度。
《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》 提出生物产业作为七大战略性新兴产业之一,要成为国民经济的支柱产业之一,并指出要大力发展重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂、化学药物、现代中药等创新药物大品种,提升生物医药产业水平。
资料来源:公开资料整理

       二、经济环境(E)

       国内生产总值一直以来衡量一个国家经济发展水平的重要指标,近二十年来,我国经济及国民人均消费一直保持增长趋势,为我国疫苗发展奠定良好的经济及消费基础。

       数据显示,国内生产总值为990865.1亿元,同比增长6.1%;居民人均消费支出为21558.85元,同比增长8.6%。2020年受疫情影响,一季度国内生产值为206504.3亿元,同比下降6.8%;居民人均消费支出为5082 元,同比下降12.5%。但随着疫情防控取得有效进展,国内生产总值与居民人均消费支出都将会恢复增长趋势。


2015-2020年Q1国内生产总值与同比增长
 
数据来源:国家统计局
 
2015-2020年Q1我国人均消费支出与同比增长
 
数据来源:国家统计局

       同时,随着经济的发展,我国人民生活水平也在稳步提升,国内的卫生事业也迎来了更高的发展,我国卫生总费用和个人卫生总支出都在快速增长,将有力推动我国疫苗行业发展。数据显示2019年我国财政卫生支出为16796.77亿元,预计2020年我国医疗卫生占财政支出比重将提升至7%。

2015-2019年我国财政医疗卫生支出
 数据来源:国家统计局

       三、社会环境(S)

       目前,我国是全球人口数量最多的国家,而且我国65岁以上人口的数量不断增多,随着老龄化社会的来临,我国医药产业迎来发展契机。数据显示,2019年,我国65岁及以上老年人口达到1.76亿人,占总人口的12.6%。预计到2022年,我国65岁及以上人口将占总人口的14%以上。


2017-2022年我国65岁及以上人口占比及预测
 
数据来源:国家统计局

       随着我国二胎政策的开放,国内的生育规模将出现一波生育潮,数据显示,2019年我国人口出生率为10.48%,虽然较以往有所下降,但在人口基数大的基础下,对疫苗的需求将会上升;未来随着人们在医药支出的增加,以及健康意识的革新,我国各类人群接种疫苗的意识将不断增加,我国疫苗市场潜力将逐步显现出来。

2015-2019年我国人口出生率
 数据来源:国家统计局

       四、技术环境(T)

       在疫苗领域,我国研发出自主技术生产灭活脊髓灰质炎疫苗,打破了国外灭活脊灰的技术垄断。2015年中国自主创新研发了EV71灭活疫苗,这是世界范围内第一个EV71灭活疫苗。2020年,我国疫苗自主研发取得关键成果,国产HPV疫苗成功研发应用,新冠疫苗研发成功准备上市。


我国相关研发疫苗
时间 疫苗名称 简介
1926年 天花减毒活疫苗 为我国预防和维持无天花发挥了关键作用。
20世纪50年代 霍乱疫苗 中国药品生物制品检定所从我国本土分离的霍乱菌株中选出2株:1株稻叶型,1株小川型,用于霍乱疫苗
1965年 麻疹减毒活疫苗 该制品仅比世界第1支麻疹疫苗晚3年
1971年 脊髓灰质炎减毒活疫苗 打破了国外灭活脊灰的技术垄断
1996年 痢疾疫苗 获得新药证书和试生产文号并上市使用,填补了世界预防医学研究的一项空白。
2004年 森林脑炎灭活疫苗 成功研制具有完全自主知识产权的森林脑炎新型疫苗,实现了产品更新换代,新型疫苗的研制成功为我国森林脑炎的预防发挥了巨大作用
2017年 药肠道病毒EV71型灭活疫苗 是世界范围内第一个EV71灭活疫苗
2020年 国产HPV疫苗 中国成为全球继美国和英国后第三个成功研发生产HPV(人乳头瘤病毒的英文简称)疫苗的国家。
新冠疫苗 目前中国已有两款疫苗进入一期临床,两款进入二期临床,还有一款完成了一二期临床。
资料来源:公开资料整理

       目前,我国疫苗研发处于世界领先地位,未来随着我国政府加大投入扶持生物技术企业的发展,疫苗行业将驶入快车道,更高的技术水平和创新水平将逐步显现。(shz)

       以上数据资料参考《2020年中国疫苗市场分析报告-行业规模与投资前景研究》。

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